东方倍力顺利通过国家保健食品注册现场核查，2款新品即将上市

近日，东方倍力顺利通过由国家市场监督管理总局食品审评中心组织的保健食品注册现场核查。

此次核查，是针对东方倍力®紫金灵脂®的升级产品，具有辅助降血脂功能的保健食品-东方倍力®紫金磷酯粉（国食健申G20180452）上市前的最后审查工作，此次核查由国家市场监督管理总局食品审评中心工作人员带队，全国抽调9家高等院校、科研院所、检验机构工作的9位专家形成专家组，并由天津市市场监督管理委员会工作人员担任观察员，开展为期4天全方位审核工作。

东方倍力®紫金磷酯粉保健食品现场核查

这是东方倍力在今年1月顺利完成东方倍力®养源粉®的升级产品，具有增强免疫力功能的保健食品-东方倍力®养源粉（国食健申G20180489）现场核查后，今年第2次顺利通过国家保健食品注册现场核查，这不仅意味着东方倍力十年磨一剑的2款以系统营养为研发准则的保健食品产品进入上市前的最后审评阶段，更彰显了东方倍力在产品研发、生产管理方面所取得工作成绩，获得国家市场监督管理总局主管部门的认可。

东方倍力®养源粉保健食品现场核查（2025年1月）

国家保健食品注册现场核查是国家市场监督管理总局对保健食品的研发、试制、生产及检验条件和能力进行实地确认的过程，以确保注册申报资料与实际情况相一致，是产品上市获批前的最后一环也是极其重要的一环。

与药品上市前一样，需要由国家主管部门严格依据相关要求，进入企业现场，审核覆盖研究原始试验记录、仪器设备使用记录、中试生产记录等原始记录追溯，以及动态试制全流程、质量体系运行等核心环节进行检查确认。以确保企业保健食品注册资料与实际情况完全相符。

专家组进入生产车间进行动态核查

在为期4天针对紫金灵脂的升级产品，具备辅助降血脂功能的保健食品-东方倍力®紫金磷脂粉的审核过程中，专家组认真逐项审核了东方倍力准备的15大类、200余项，共计3400多页的相关资料，并对动态试制、质量体系运行等准备工作给予了：“材料准备充分、体系文件逻辑清晰完整、细节把控严谨、执行细致专业，生产过程流畅，符合规定，充分体现企业全链条质量管理水平！”的评价。

专家组对研究原始数据资料进行核查（2025年1月）

据悉，国家市场监督管理总局食品审评中心在组织进行保健食品注册现场核查工作时通常是由4位专家组成专家组开展工作，而东方倍力天津工厂因具备完善的软硬件条件、扎实的工作基础和良好的区位优势，本年度2次现场核查，除4位主审专家外每次还特别增派4-5位学习专家进入核查工作现场，进行了为期4-5天的持续性动态审查学习。

面对参与专家多、审核标准高、持续时间长的高强度审核，东方倍力均能顺利通过，也间接反映了东方倍力对产品品质的严格要求、质量管理体系的高效稳定和东方倍力在行业内的影响力。

随着国家保健食品注册现场核查的顺利通过，东方倍力即将有“辅助降血脂”“增强免疫力”2款系统营养产品以保健食品身份进行全新升级，届时这2款升级产品将以纯度更高的功效成分和更明确的功能宣称，为消费者带来更优质的营养体验。

24年来，东方倍力始终专注于系统营养产品研发与生产，拥有先进的生产设备和严格的质量管理体系，连续20余年获得“国家高新技术企业”称号，并获得“国家食物营养教育示范基地”称号，致力于为消费者提供科学、安全、高效的系统营养产品。  未来，东方倍力将继续以专业的态度和扎实的科研行动，推动行业的高质量发展，为实现健康中国注入无限动力。